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　　本次召回的产物为空心螺钉体系，注册证或注册凭证编码为邦械注进，坐褥企业为Smith & Nephew, Inc.美邦施乐辉有限公司，代办人工施乐辉医用产物邦际商业（上海）有限公司。本次召回源由系产物标签新闻舛误，标签显示螺钉为全螺纹，但实物为一面螺纹。

　　本次召回产物的成人适合症如下:1.股骨颈囊内骨折。(看待高位囊下股骨颈骨折更需庄重拣选代庖内固定的假体，以淘汰产生骨折不愈合或股骨头缺血坏死的危机)；2.股骨粗隆或者粗隆下骨折患者,需举行妥贴、格外的术后法子如负重及除久坐除外其它营谋；3.髋闭节疾患或异常的病人践诺的截骨术；4.髋闭节调解术；5.髁上骨折与股骨远端骨折运用髁钢板调节；6.同侧股骨干/颈骨折。7.该产物中6.5mm和8.0mm的空心螺钉可用于成人和儿科的骨盆、短骨和长骨的骨折固定。实用于胫骨骨折、腓骨骨折、股骨髁骨折、骨盆骨折、髋臼骨折、掌骨骨折、跖骨骨折、肱骨骨折、尺骨骨折、中掌及中足骨折、跟骨骨折的调节；髋闭节调解术以及一时性的钻孔固定。

　　中邦经济网北京10月20日讯 （记者 何潇 马先震）10月15日开元88ky注册送88，邦度药品监视办理局网站发外了《美邦施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对空心螺钉体系Large Cannulated Screw System主动召回》的布告。日前，施乐辉医用产物邦际商业（上海）有限公司叙述，因为涉及特定型号、特定批次产物，存正在产物标签新闻舛误，标签显示螺钉为全螺纹，但实物为一面螺纹的题目，坐褥商美邦施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对空心螺钉体系Large Cannulated Screw System（注册证号：邦械注进）主动召回。召回级别为二级。

　　本次涉及区域和邦度为加拿大、美邦；召回级别为二级；涉及产物坐褥(或进口中邦)批次、数目为0；涉及产物型号、规格为71106365S 6.5mm X 165mm空心螺钉，全螺纹，不锈钢(灭菌装)；识别新闻（如批号）为20GT39417；涉及产物正在中邦的出卖数目为0。别的开元88ky注册送88，受影响批次产物未正在中邦出卖，此次活跃不影响中邦。

　　经中邦经济网记者盘问发觉，2020年环球医疗工具公司百强榜中，施乐辉名列第23，较2019年排名无转变，营收到达51.38亿美元。

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